據獨立數據安全監督委員會(DSMB)的數據審查意見,建議Resverlogix按計劃繼續進行BETonMACE試驗,無需對計劃作任何修訂。
Resverlogix Corp.(“Resverlogix”或“本公司”)(TSX:RVX)今天宣佈,DSMB對本公司高風險心血管疾病(“CVD”)患者的三期BETonMACE試驗完成第五次計劃安全性評估,並建議按計劃繼續進行研究,無需作任何修改。DSMB未從現有研究數據中發現明確的安全或功效問題。此外,DSMB還將進行其他定期審查。
臨床發展高級副總裁Michael Sweeney博士表示:“我們在BETAMACE三期試驗中招募了超過1950名患者,占計劃招募患者總數的80%以上。該試驗始於2015年11月,患者迄今已經接受Apabetalone治療超過100周,相當於是本公司之前二期試驗治療時間的四倍。試驗表明Apabetalone安全、耐受性良好,我們現期待著進行美國患者的三期試驗並且預計在2018年上半年招募到足夠患者參與實驗。”