据独立数据安全监督委员会(DSMB)的数据审查意见,建议Resverlogix按计划继续进行BETonMACE试验,无需对计划作任何修订。
Resverlogix Corp.(“Resverlogix”或“本公司”)(TSX:RVX)今天宣布,DSMB对本公司高风险心血管疾病(“CVD”)患者的三期BETonMACE试验完成第五次计划安全性评估,并建议按计划继续进行研究,无需作任何修改。DSMB未从现有研究数据中发现明确的安全或功效问题。此外,DSMB还将进行其他定期审查。
临床发展高级副总裁Michael Sweeney博士表示:“我们在BETAMACE三期试验中招募了超过1950名患者,占计划招募患者总数的80%以上。该试验始于2015年11月,患者迄今已经接受Apabetalone治疗超过100周,相当于是本公司之前二期试验治疗时间的四倍。试验表明Apabetalone安全、耐受性良好,我们现期待着进行美国患者的三期试验并且预计在2018年上半年招募到足够患者参与实验。”