RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司，位于加拿大温哥华，专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
美国生物技术巨头新基（Celgene）与合作伙伴蓝鸟生物（Bluebrid Bio）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法bb2121治疗复发性和难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）的突破性药物资格（BTD）；同时，欧洲药品管理局（EMA）也已授予了bb2121治疗R/R MM优先药物资格（PRIME）。
bb2121是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的实验性CAR-T疗法。新基全球监管事务负责人Jay Backstrom表示，bb2121在美欧2地收获BTD和PRIME，进一步突显了这种新的细胞免疫方法治疗R/R MM的潜力。我们将与监管机构密切合作，加快bb2121的临床开发。
蓝鸟生物首席医疗官David Davidson表示，尽管近年来已取得一些进展，但MM仍然是一种无法治愈的疾病，而且在既往接受过多种疗法治疗失败的患者群体中，临床选择非常有限。来自CRB-401的早期数据表明，bb2121在这一患者群体中具有诱导持久缓解的潜力。FDA和EMA同时将bb2121纳入加速开发项目，让我们非常鼓舞。我们将继续与新基合作，将这一创新疗法带给寻求新治疗选择的患者群体。
英文来源：yahoo.com
