RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司，專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
美國生物技術巨頭新基（Celgene）與合作夥伴藍鳥生物（Bluebrid Bio）近日聯合宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法bb2121治療復發性和難治性（R/R）多發性骨髓瘤（MM）的突破性藥物資格（BTD）；同時，歐洲藥品管理局（EMA）也已授予了bb2121治療R/R MM優先藥物資格（PRIME）。
bb2121是一種靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的實驗性CAR-T療法。新基全球監管事務負責人Jay Backstrom表示，bb2121在美歐2地收穫BTD和PRIME，進一步突顯了這種新的細胞免疫方法治療R/R MM的潛力。我們將與監管機構密切合作，加快bb2121的臨床開發。
藍鳥生物首席醫療官David Davidson表示，儘管近年來已取得一些進展，但MM仍然是一種無法治癒的疾病，而且在既往接受過多種療法治療失敗的患者群體中，臨床選擇非常有限。來自CRB-401的早期數據表明，bb2121在這一患者群體中具有誘導持久緩解的潛力。FDA和EMA同時將bb2121納入加速開發項目，讓我們非常鼓舞。我們將繼續與新基合作，將這一創新療法帶給尋求新治療選擇的患者群體。
英文來源：yahoo.com
