瑞典阿斯特捷利康制药的肺癌一线用药获FDA批准

瑞典药企阿斯特捷利康制药(AstraZeneca)宣布，旗下肺癌新药Tagrisso获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准。Tagrisso用于一线治疗罹患转移性非小细胞肺癌，且肿瘤有表皮生长因子受体(EGFR)突变患者。

Tagrisso也被称为osimertinib（奥希替尼），是近年来涌现出的一款重磅新药。研究结果表明，对照组的患者的中位无进展生存期为10.2个月，而Tagrisso组的患者的数据为18.9个月。

亚特兰大埃默里大学Winship癌症研究所的试验首席研究员Suresh Ramalingam博士在一份声明中表示：“与上一代EGFR抑制剂相比，Osimertinib显着改善无进展生存期，没有出现意外的安全性信号。”

阿斯特捷利康制药表示，Tagrisso正在欧盟和日本接受用于一线治疗的监管审查，预计将在2018年下半年作出监管决定。该公司还预计Tagrisso的年销售额将达40亿美元。

英文来源：《路透社》

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