瑞典阿斯特捷利康製藥的肺癌一線用藥獲FDA批准

AstraZeneca wins U.S. approval for 1st-line use of lung cancer drug,瑞典阿斯利康肺癌一线用药获FDA批准
發佈于: 4 月 20, 2018
編輯: Amy Liu

瑞典藥企阿斯特捷利康製藥(AstraZeneca)宣佈,旗下肺癌新藥Tagrisso獲得美國食品藥物監督管理局(FDA)批准。Tagrisso用於一線治療罹患轉移性非小細胞肺癌,且腫瘤有表皮生長因子受體(EGFR)突變患者。

Tagrisso也被稱為osimertinib(奧希替尼),是近年來湧現出的一款重磅新藥。研究結果表明,對照組的患者的中位無進展生存期為10.2個月,而Tagrisso組的患者的數據為18.9個月。

亞特蘭大埃默裡大學Winship癌症研究所的試驗首席研究員Suresh Ramalingam博士在一份聲明中表示:“與上一代EGFR抑制劑相比,Osimertinib顯著改善無進展生存期,沒有出現意外的安全性信號。”

阿斯特捷利康製藥表示,Tagrisso正在歐盟和日本接受用於一線治療的監管審查,預計將在2018年下半年作出監管決定。該公司還預計Tagrisso的年銷售額將達40億美元。

英文來源:《路透社》

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