中国国家药品监督管理局批准百时美施贵宝Opdivo，是中国首个肺癌治疗的PD-1抑制剂

百时美施贵宝公司（纽约证券交易所代码：BMY）今日宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准欧狄沃™（Opdivo，纳武利尤单抗注射液，Nivolumab injection）用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。作为国内首个获批上市的免疫肿瘤（I-O）治疗药物，欧狄沃™是目前唯一用于肺癌治疗的PD-1抑制剂，揭开了中国肿瘤治疗的新篇章。

CheckMate-078是一项主要在中国人群开展的临床3期、随机、多中心的临床试验，评估Opdivo治疗既往接受过治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌的安全性和有效性，实验结果于2018年4月在美国癌症研究协会年会上发表。2017年11月，独立的数据监测委员会得出结论，相比其他化疗，Opdivo能够使中国经治非小细胞肺癌患者总生存期显著获益。在当月，百时美施贵宝Opdivo（Nivolumab）的中国上市申请获得承办。