RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司，專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
百時美施貴寶公司（紐約證券交易所代碼：BMY）今日宣佈，中國國家藥品監督管理局已正式批准歐狄沃™（Opdivo，納武利尤單抗注射液，Nivolumab injection）用於治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。作為國內首個獲批上市的免疫腫瘤（I-O）治療藥物，歐狄沃™是目前唯一用於肺癌治療的PD-1抑制劑，揭開了中國腫瘤治療的新篇章。
CheckMate-078是一項主要在中國人群開展的臨床3期、隨機、多中心的臨床試驗，評估Opdivo治療既往接受過治療的晚期或轉移性非小細胞肺癌的安全性和有效性，實驗結果於2018年4月在美國癌症研究協會年會上發表。2017年11月，獨立的數據監測委員會得出結論，相比其他化療，Opdivo能夠使中國經治非小細胞肺癌患者總生存期顯著獲益。在當月，百時美施貴寶Opdivo（Nivolumab）的中國上市申請獲得承辦。
百時美施貴寶公司執行副總裁兼首席商務官Murdo Gordon評論道：“Opdivo獲得了60多個國家的批准，我們很自豪地將此基本免疫腫瘤治療方案推介給中國的患者和醫生。我們期待繼續與中國國家藥品監督管理局合作，將醫療保健創新引入中國，共同造福患者。”
英文來源：Biospace
