Ironwood Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：IRWD）今天宣布启动一项IIIb期临床试验，旨在评估290 微克便秘药物Linzess（linaclotide，利那洛肽）治疗患有便秘型肠易激综合征（IBS-C）成年患者的疼痛、腹胀和不适等多种腹部症状的疗效和安全性。
利那洛肽是美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗IBS-C成年患者或慢性特发性便秘（CIC）的鸟苷酸环化酶-C（GC-C）激动剂。
Ironwood全球发展和首席发展官高级副总裁Christopher Wright博士表示：“美国估计有1300万名 IBS-C成年患者，其中超过三分之二的患者每周至少报告一次腹胀和不适等症状。由于IBS-C患者经常将腹部症状描述为腹胀或不适，而不是疼痛，这可能会导致治疗不足。我们相信，IIIb期研究的数据会进一步促进患者和医生在IBS-C上进行更有效沟通。利那洛肽将为数百万患有IBS-C的患者带来福利。”
这项随机、双盲、安慰剂对照的IIIb期研究将招募约600名美国IBS-C成人患者。符合条件的患者将被随机分配至安慰剂组或290微克利那洛肽实验组，每日用药一次，持续12周，然后进行为期四周的随机停药期。
该临床试验由Ironwood和美国合作伙伴艾尔健(Allergan plc)共同进行。 Ironwood已经与阿斯利康合作，在中国、香港和澳门开展利那洛肽的开发和商业化。Ironwood还与艾尔健合作，在全球所有其他地区开发和商业化利那洛肽。
英文来源：Biospace
