Ironwood Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克股票代碼：IRWD）今天宣布啟動一項IIIb期臨床試驗，旨在評估290 微克便秘藥物Linzess（linaclotide，利那洛肽）治療患有便秘型腸易激綜合征（IBS-C）成年患者的疼痛、腹脹和不適等多種腹部癥狀的療效和安全性。
利那洛肽是美國食品藥品監督管理局（FDA）批準用於治療IBS-C成年患者或慢性特發性便秘（CIC）的鳥苷酸環化酶-C（GC-C）激動劑。
Ironwood全球發展和首席發展官高級副總裁Christopher Wright博士表示：“美國估計有1300萬名 IBS-C成年患者，其中超過三分之二的患者每周至少報告一次腹脹和不適等癥狀。由於IBS-C患者經常將腹部癥狀描述為腹脹或不適，而不是疼痛，這可能會導致治療不足。我們相信，IIIb期研究的數據會進一步促進患者和醫生在IBS-C上進行更有效溝通。利那洛肽將為數百萬患有IBS-C的患者帶來福利。”
這項隨機、雙盲、安慰劑對照的IIIb期研究將招募約600名美國IBS-C成人患者。符合條件的患者將被隨機分配至安慰劑組或290微克利那洛肽實驗組，每日用藥一次，持續12周，然後進行為期四周的隨機停藥期。
該臨床試驗由Ironwood和美國合作夥伴艾爾健(Allergan plc)共同進行。 Ironwood已經與阿斯利康合作，在中國、香港和澳門開展利那洛肽的開發和商業化。Ironwood還與艾爾健合作，在全球所有其他地區開發和商業化利那洛肽。
英文來源：Biospace
