中国上海绿谷制药在西班牙巴塞罗那举行的第11届阿尔茨海默病临床试验大会(CTAD)上宣布了多靶点糖类药物甘露寡糖二酸(GV-971)在中国34个地点招募的818名患者中治疗轻、中度阿尔茨海默病的三期临床试验的重要发现。
在这项双盲、安慰剂对照、多中心试验中，818名患者被随机分为口服GV-971药物450毫克/次，每日两次，或安慰剂治疗36周。GV-971在主要疗效终点ADAS-Cog12(阿尔茨海默病评定量表-认知量表)方面显示出有统计学意义的改善(p<0.0001)。GV-971与安慰剂在36周时ADAS-Cog12评分的平均差值为2.54。
GV-971的主要发明者、上海药物研究所教授、医学博士耿美玉表示：“GV-971是一种新型的海洋低聚糖，具有抑制淀粉样蛋白-β纤丝形成、神经炎症和肠道菌群失衡修复等多种靶向机制。这个三期临床试验的发现让我们备受鼓舞，我们很高兴能为全世界数百万患者带来新的潜在疗法。”
绿谷制药已于2018年10月16日向中国国家食品药品监督管理局(CFDA)提交了新药和上市许可申请，并计划在不久的将来进行全球试验。
绿谷制药是一家创新驱动型药企，致力于研发人类最期盼的药物。该公司主要致力于为中枢神经系统、心血管和肿瘤学领域的复杂慢性疾病患者开发糖类药物。
英文来源：Biospace
