中國上海綠谷製藥在西班牙巴塞羅那舉行的第11屆阿爾茨海默病臨床試驗大會(CTAD)上宣布了多靶點醣類藥物甘露寡糖二酸(GV-971)在中國34個地點招募的818名患者中治療輕、中度阿爾茨海默病的三期臨床試驗的重要發現。
在這項雙盲、安慰劑對照、多中心試驗中，818名患者被隨機分為口服GV-971藥物450毫克/次，每日兩次，或安慰劑治療36週。 GV-971在主要療效終點ADAS-Cog12(阿爾茨海默病評定量表-認知量表)方面顯示出有統計學意義的改善(p<0.0001)。 GV-971與安慰劑在36週時ADAS-Cog12評分的平均差值為2.54。
GV-971的主要發明者、上海藥物研究所教授、醫學博士耿美玉表示：“GV-971是一種新型的海洋低聚醣，具有抑制澱粉樣蛋白-β纖絲形成、神經炎症和腸道菌群失衡修復等多種靶向機制。這個三期臨床試驗的發現讓我們備受鼓舞，我們很高興能為全世界數百萬患者帶來新的潛在療法。”
綠谷製藥已於2018年10月16日向中國國家食品藥品監督管理局(CFDA)提交了新藥和上市許可申請，併計劃在不久的將來進行全球試驗。
綠谷製藥是一家創新驅動型藥企，致力於研發人類最期盼的藥物。該公司主要致力於為中樞神經系統、心血管和腫瘤學領域的複雜慢性疾病患者開發醣類藥物。
英文來源：Biospace
