健能隆医药技术（上海）有限公司是中国一家领先的生物技术公司。该公司宣布创新型双特异性抗体药物A-319获中国药品监督管理局（药监局）批准开展用于治疗B细胞恶性肿瘤（包括急性淋巴细胞白血病（ALL）和B细胞淋巴瘤）的I期临床试验。A-319是健能隆在临床开发中的第二种双特异性抗体。
上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任医师、博士生导师糜坚青教授对A-319的生物学和临床前评价结果高度认可。他认为A-319获得中国药品监督管理局的临床试验批件是健能隆公司免疫治疗抗体平台的又一重大成就，也说明中国科学家的研发能力又迈上了新的阶梯。
健能隆控股母公司亿帆医药对健能隆团队持续投入开发创新生物技术所取得的成果表示祝贺。健能隆公司首席执行官/首席科学官严孝强博士表示：启动A-319中国临床研究是公司今年的重要目标之一。与CAR-T细胞治疗、CD19/CD3双抗体等具有相同作用机制的同类产品比较，A-319具有更加方便患者给药和潜在的安全性优势。这是我们的第二个免疫双抗体进入临床试验，标志着我们在为生命创新的路上更进了一步。
A-319是健能隆基于其自主研发的免疫治疗抗体平台（Immune-therapy antibody）设计的CD19（白细胞分化抗原簇19）/CD3（白细胞分化抗原簇3）双特异性抗体分子。A-319介导病人体内T细胞活化，清除CD19阳性的B肿瘤细胞。该产品开发用治疗B细胞恶性肿瘤病人，包括B细胞白血病和B细胞淋巴瘤。
英文来源：Biospace
