中国医药制造商合肥天麦生物科技开发公司已获得监管机构的批准，以开展由以色列Oramed制药公司开发的口服糖尿病治疗药物的人体临床试验。
据《新京报》报道，中国国家药品监督管理局已批准胰岛素药片ORMD-0801的临床试验，这可大大改善糖尿病患者的生活。中国工程院院士宁光将主持该药上市前的临床试验。
宁光院士表示：“在药审改革以后，审批流程加速，使得这个药可以和美国的三期临床试验同步进行，我预计这个药在中国的一期到三期临床试验可以在两年内完成。”
根据2017年国际糖尿病联盟（IDF）数据显示，全球糖尿病成人患者达4.25亿，其中，中国患病人数达1.14亿人，发病率高于10%。胰岛素注射长期以来一直是治疗糖尿病的主要方法，但频繁注射会导致疼痛和生活质量下降。
宁光院士介绍，Oramed研发的胶囊解决了蛋白质和肽降解以及药物吸收不一致的问题。Oramed开发的口服胰岛素胶囊已经在美国、以色列、南非等多地完成多个人体临床试验，充分证明了其安全性和有效性。
英文来源：《一财全球》
