中國醫藥製造商合肥天麥生物科技開發公司已獲得監管機構的批准，以開展由以色列Oramed製藥公司開發的口服糖尿病治療藥物的人體臨床試驗。
據《新京報》報道，中國國家藥品監督管理局已批准胰島素藥片ORMD-0801的臨床試驗，這可大大改善糖尿病患者的生活。中國工程院院士甯光將主持該藥上市前的臨床試驗。
甯光院士表示：“在藥審改革以後，審批流程加速，使得這個藥可以和美國的三期臨床試驗同步進行，我預計這個藥在中國的一期到三期臨床試驗可以在兩年內完成。”
根據2017年國際糖尿病聯盟（IDF）數據顯示，全球糖尿病成人患者達4.25億，其中，中國患病人數達1.14億人，發病率高於10%。胰島素注射長期以來一直是治療糖尿病的主要方法，但頻繁注射會導致疼痛和生活質量下降。
甯光院士介紹，Oramed研發的膠囊解決了蛋白質和肽降解以及藥物吸收不一致的問題。Oramed開發的口服胰島素膠囊已經在美國、以色列、南非等多地完成多個人體臨床試驗，充分證明了其安全性和有效性。
英文來源：《一財全球》
