TRACON Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ: TCON）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于癌症新型靶向疗法的开发和商业化，今天宣布已与思路迪和康宁杰瑞(HKEX: 9966)全资附属公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司签署了合作伙伴关系协议。思路迪是一家专注于癌症精准医疗的中国生物制药公司。康宁杰瑞是一家总部位于中国的临床阶段生物制药公司，主要从事肿瘤生物制剂的研发、生产和商业化。各方将开发envafolimab（也称为KN035，一种通过皮下注射给药的PD-L1单结构域抗体）。
TRACON和思路迪与江苏康宁杰瑞建立了产品开发合作关系，TRACON将负责envafolimab临床开发和商业化，预计大多数开发活动将在美国进行。思路迪及江苏康宁杰瑞则有权收取Tracon按占KN035的相关销售净额十数至中双位数百分比的金额支付的特许权使用费。江苏康宁杰瑞和思路迪将向Tracon 供应KN035以供TRACON进行临床试验及按事先协定的价格予以商业化。
在2019年美国临床肿瘤学会会议上，SARC 028临床研究提供了数据，证明PD-1抑制剂Keytruda®（pembrolizumab）在40例UPS(多形性未分化肉瘤)患者中实现了23%的缓解率。随后发表的其他数据表明，Keytruda在皮肤血管肉瘤中获得了超过50%的客观缓解率。在另一项研究中，PD-L1抑制剂Tecentriq®（atezolizumab）在肺泡软部分肉瘤中达到了40%以上的客观缓解率。
TRACON总裁兼首席执行官Charles Theuer ：“鉴于其他PD-1和PD-L1抑制剂在肉瘤中的活性，我们认为能够进行envafolimab在UPS肉瘤亚型中的研究对患者和提供者而言将是有意义的。我们希望在2020年初与美国FDA讨论启动UPS中Envafolimab关键试验的计划。我们的最终目标是要为多种类型的软组织肉瘤患者提供一种以生物标志物为导向的方法，以Envafolimab进行治疗。”
UPS多形性未分化肉瘤占美国软组织肉瘤新病例的10%，TRACON估计它代表着2亿美元的潜在市场，当中没有考虑到PD-1抑制剂Opdivo®（nivolumb）和Keytruda®（pembrolizumab）的价格溢价。除UPS以外的其他软组织肉瘤亚型的批准可能会大大增加市场机会。
思路迪首席执行官龚兆龙博士说：“我们相信与TRACON的合作将为癌症患者在美国提供皮下注射的选择。在较早的临床试验中，envafolimab的安全性和功效与市场上其他PD-1 / PD-L1抗体相当”。
康宁杰瑞董事长兼首席执行官徐霆博士补充说：“此次合作是envafolimab全球发展战略的重要组成部分。作为具有皮下给药优势的最先进的单域抗体，我们相信它将为癌症患者带来宝贵的选项。”
英文来源：Biospace
