基石药业完成瑞戈非尼全球临床研究的首例患者给药

基石药业宣布，在研PD-L1抑制剂CS1001与拜耳公司开发的口服多激酶抑制剂瑞戈非尼的联合用药研究已在澳大利亚完成首例患者给药。这是基石药业与拜耳合作开展的首个全球概念验证研究，旨在探索CS1001联合瑞戈非尼的推荐剂量，以及评估包括胃癌在内的多种癌症治疗的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效，并确定建议的后续研究剂量。

CS1001是由基石药业发现的研究性抗PD-L1单克隆抗体。目前正在许多临床试验中对该候选药物进行研究，包括一项针对美国的I期桥接研究，一项多臂Ib期研究，两项II期注册研究以及针对多种肿瘤类型的四项III期研究。在2019年中国临床肿瘤学会（CSCO）年度会议上发布的Ia / Ib期结果表明，CS1001具有良好的耐受性，并有望在多种癌症之间发挥抗肿瘤活性。

瑞戈非尼是由拜耳公司开发的以VEGFR、FGFR、CSF1R等为作用靶点的多激酶小分子抑制剂口服药物。目前瑞戈非尼已被包括中国在内的90余个国家批准用于二线及以上晚期结直肠癌、晚期胃肠道间质瘤及晚期肝细胞癌。

在2019年5月，基石药业和拜耳达成了一项全球临床合作计划，基石药业将赞助CS1001与瑞戈非尼的临床研究。拜耳公司将提供试验所需的瑞戈非尼。

有大量证据表明，在多种恶性肿瘤中使用激酶抑制剂或抗PD-1 / L1抗体进行单一疗法有临床益处。临床前研究表明，靶向疗法（如瑞戈非尼）可通过调节肿瘤免疫微环境来增强免疫检查点抑制剂在某些实体瘤中的功效，暗示这两种作用机制之间可能存在协同抗肿瘤作用。

基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示，“基石药业与拜耳公司共同开展的这项临床试验是公司全球战略的重要一步。很高兴看到CS1001和瑞戈非尼的联合治疗研究实现了首例患者给药。我们希望这次联合探索不仅将能补充公司的产品线，还有望让更多缺乏有效治疗方案的肿瘤患者获益。”

英文来源：Biospace