RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司，位于加拿大温哥华，专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
专注于全球市场服务的临床肿瘤公司葆元生物（以下简称“葆元”）宣布，候选药物taletrectinib已从中国国家药监局药品审评中心获得2项二期临床试验的新药临床试验批准和临床试验授权（CTA）。
首席执行官Junyuan (Jerry) Wang博士说：“这是葆元生物的一个重要里程碑。我们拥有一支经验丰富的团队，他们已成功完成技术转让并浏览了当地法规流程，以同时通过两项taletrectinib二期临床试验的批准，其中一项正在使用相对较新的设计。我们希望根据我们当前的全球临床开发策略，在接下来的几个月中启动这两项试验。”
第一项2期试验将招募具有ROS1突变的一线和二线非小细胞肺癌（NSCLC）患者，并设计为开放标签，单臂，多中心研究。
第二项试验将招募具有NTRK突变的局部晚期或转移性实体瘤患者。
葆元生物还计划在日本启动一项taletrectinib的2期试验，并在世界其他地区（包括美国）启动另一项试验。在中国和日本的试验将支持taletrectinib的全球开发计划。
临床候选药物taletrectinib是下一代新型、有效、高选择性的ROS1和NTRK抑制剂。葆元生物从第一三共株式会社获得了taletrectinib的全球使用权。在美国和日本完成了两项一期研究，并获得了有希望的安全性和有效性数据。
葆元生物是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发新型肿瘤疗法。公司总部位于中国杭州，在北京、上海和纽约设有办事处。该公司成立于2018年11月，目前由生物制药行业的资深人士（辉瑞、默克、强生、诺华）管理，并由风险投资基金提供资金支持。
英文来源：Biospace
