RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司，專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
專注於全球市場服務的臨床腫瘤公司葆元生物（以下簡稱“葆元”）宣佈，候選藥物taletrectinib已從中國國家藥監局藥品審評中心獲得2項二期臨床試驗的新藥臨床試驗批准和臨床試驗授權（CTA）。
首席執行官Junyuan (Jerry) Wang博士說：“這是葆元生物的一個重要里程碑。我們擁有一支經驗豐富的團隊，他們已成功完成技術轉讓並瀏覽了當地法規流程，以同時通過兩項taletrectinib二期臨床試驗的批准，其中一項正在使用相對較新的設計。我們希望根據我們當前的全球臨床開發策略，在接下來的幾個月中啟動這兩項試驗。”
第一項2期試驗將招募具有ROS1突變的一線和二線非小細胞肺癌（NSCLC）患者，並設計為開放標簽，單臂，多中心研究。
第二項試驗將招募具有NTRK突變的局部晚期或轉移性實體瘤患者。
葆元生物還計劃在日本啟動一項taletrectinib的2期試驗，並在世界其他地區（包括美國）啟動另一項試驗。在中國和日本的試驗將支持taletrectinib的全球開發計劃。
臨床候選藥物taletrectinib是下一代新型、有效、高選擇性的ROS1和NTRK抑制劑。葆元生物從第一三共株式會社獲得了taletrectinib的全球使用權。在美國和日本完成了兩項一期研究，並獲得了有希望的安全性和有效性數據。
葆元生物是一家臨床階段生物製藥公司，致力於開發新型腫瘤療法。公司總部位於中國杭州，在北京、上海和紐約設有辦事處。該公司成立於2018年11月，目前由生物製藥行業的資深人士（輝瑞、默克、強生、諾華）管理，並由風險投資基金提供資金支持。
英文來源：Biospace
