医疗保健精选——新冠疫情:全球破100万例,FDA宣布COVID-19抗体血液产品计划

COVID-19 抗体血液产品
发布于: 4 月 3, 2020
编辑: Amy Liu

新冠疫情:全球破100万例

根据约翰·霍普金斯大学的统计数据,全球已确认的COVID-19新冠肺炎病例为1,076,017,比昨天增加了7.8%。死亡人数增长13.0%至58,004。

美国:261,438 (+26,976)/6,699 (+1,092)意大利:119,827 (+4,585)/14,681 (+766)西班牙:117,710 (+7,472)/10,935 (+839)德国:89,838 (+5,574)/1,230 (+156)

中国:82,509 (+77)/3,326 (+4)

意大利和西班牙的增长率达到了峰值。美国仍在上升。

FDA宣布COVID-19抗体血液产品计划

为了方便全国范围内的COVID-19患者使用富含抗体的血液产品,FDA已针对从感染康复者中收集的SARS-CoV-2抗体建立了一种紧急研究性(eIND)新疗法。

根据呼吸道病毒的先前病史和来自中国的数据,恢复期血浆及其更精细的相对的超免疫球蛋白(浓缩的SARS-CoV-2抗体)可能会缩短重症患者的康复时间。

该机构表示已向医疗保健商提供了有关如何在学术机构提交临床研究申请的信息。

梅奥诊所将担任牵头机构,而美国红十字会将帮助血浆收集和分发。

吉利德瑞德昔韦在欧洲获批,用作新冠肺炎的同情用药

欧洲药品管理局(EMA)建议在同情用药计划中使用吉利德科学公司(GILD + 1.4%)瑞德昔韦治疗COVID-19。

EMA咨询小组CHMP鼓励该公司以“公平,透明”的方式向希望参加国际临床试验或施以同情用药的成员国提供瑞德昔韦。

CytoDynFDA提交leronlimab申请

CytoDyn(OTCQB:CYDY)已向FDA提出召开初步会议的要求,以讨论新的临床数据,以便获得leronlimab治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的突破性治疗称号(BTD)。

该公司还正在进行leronlimab治疗22种实体癌肿瘤的二期试验。

Incyte启动评估JAK抑制剂Jakavi治疗细胞因子风暴

Incyte(NASDAQ:INCY)正在与FDA合作开展一项3期临床试验RUXCOVID,以评估ruxolitinib(Jakafi)联合标准护理(SoC)与单独标准护理治疗相比,治疗与新型冠状病毒肺炎(COVID-19)相关的细胞因子风暴的疗效和安全性。

此外,该公司计划在美国启动单独的扩展使用计划,以使符合条件的COVID-19相关细胞因子风暴的患者接受ruxolitinib治疗。

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