醫療保健精選——新冠疫情:全球破100萬例,FDA宣佈COVID-19抗體血液產品計劃

COVID-19 抗体血液产品
發佈于: 4 月 3, 2020
編輯: Amy Liu

新冠疫情:全球破100萬例

根據約翰·霍普金斯大學的統計數據,全球已確認的COVID-19新冠肺炎病例為1,076,017,比昨天增加了7.8%。死亡人數增長13.0%至58,004。

美國:261,438 (+26,976)/6,699 (+1,092)意大利:119,827 (+4,585)/14,681 (+766)西班牙:117,710 (+7,472)/10,935 (+839)德國:89,838 (+5,574)/1,230 (+156)

中國:82,509 (+77)/3,326 (+4)

意大利和西班牙的增長率達到了峰值。美國仍在上升。

FDA宣佈COVID-19抗體血液產品計劃

為了方便全國範圍內的COVID-19患者使用富含抗體的血液產品,FDA已針對從感染康復者中收集的SARS-CoV-2抗體建立了一種緊急研究性(eIND)新療法。

根據呼吸道病毒的先前病史和來自中國的數據,恢復期血漿及其更精細的相對的超免疫球蛋白(濃縮的SARS-CoV-2抗體)可能會縮短重症患者的康復時間。

該機構表示已向醫療保健商提供了有關如何在學術機構提交臨床研究申請的信息。

梅奧診所將擔任牽頭機構,而美國紅十字會將幫助血漿收集和分發。

吉利德瑞德昔韋在歐洲獲批,用作新冠肺炎的同情用藥

歐洲藥品管理局(EMA)建議在同情用藥計劃中使用吉利德科學公司(GILD + 1.4%)瑞德昔韋治療COVID-19。

EMA諮詢小組CHMP鼓勵該公司以“公平,透明”的方式向希望參加國際臨床試驗或施以同情用藥的成員國提供瑞德昔韋。

CytoDynFDA提交leronlimab申請

CytoDyn(OTCQB:CYDY)已向FDA提出召開初步會議的要求,以討論新的臨床數據,以便獲得leronlimab治療轉移性三陰性乳腺癌(mTNBC)的突破性治療稱號(BTD)。

該公司還正在進行leronlimab治療22種實體癌腫瘤的二期試驗。

Incyte啟動評估JAK抑制劑Jakavi治療細胞因子風暴

Incyte(NASDAQ:INCY)正在與FDA合作開展一項3期臨床試驗RUXCOVID,以評估ruxolitinib(Jakafi)聯合標準護理(SoC)與單獨標準護理治療相比,治療與新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)相關的細胞因子風暴的療效和安全性。

此外,該公司計劃在美國啟動單獨的擴展使用計劃,以使符合條件的COVID-19相關細胞因子風暴的患者接受ruxolitinib治療。

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