中国天境生物公布新冠肺炎中期结果,TJM2有积极疗效

中国天境生物公布新冠肺炎中期结果,TJM2有积极疗效
发布于: 5 月 28, 2020
编辑: Amy Liu

天境生物(NASDAQ:IMAB)是一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化新型生物制剂。该公司宣布了旨在研究TJM2单抗治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子释放综合症(CRS)第一部分临床研究的中期结果(临床试验注册号:NCT04341116)。

TJM2,又称TJ003234,是天境生物自主研发的一种抗人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的中和抗体,GM-CSF是一种在组织急性及慢性炎症中起关键作用的细胞因子。此次临床研究是全球首个探索GM-CSF单抗治疗新型冠状病毒肺炎重症患者的随机、双盲、安慰剂对照、三臂平行试验。

天境生物创始人、荣誉董事长主席兼董事臧敬五博士表示:“自疫情爆发以来,我们迅速采取行动,重点开发TJM2,以应对紧急的医疗需求。其他针对此临床适应症的GM-CSF抗体研究初期结果令人鼓舞,这使我们开展这项临床研究的理论基础和预期得到了进一步的支持” 。

在总共24例患者中评估了TJM2的安全性和耐受性,结果表明TJM2在临床试验患者中安全且耐受性良好。

数据表明,新冠肺炎患者共同特征是患者临床表现出明显的淋巴细胞数量下降及血清中GM-CSF,IL-6,IFN-g等炎症细胞因子的上升。TJ-M2可以有效中和GM-CSF,从炎症细胞因子网络的上游预防并阻止免疫系统的过度激活,从而减轻新冠肺炎病人的肺部炎症及其他组织器官损伤等严重并发症。

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