
RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司,專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
天境生物(NASDAQ:IMAB)是一家臨床階段的生物製藥公司,致力於發現、開發和商業化新型生物製劑。該公司宣佈了旨在研究TJM2單抗治療重症新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)伴發的細胞因子釋放綜合症(CRS)第一部分臨床研究的中期結果(臨床試驗註冊號:NCT04341116)。
TJM2,又稱TJ003234,是天境生物自主研發的一種抗人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)的中和抗體,GM-CSF是一種在組織急性及慢性炎症中起關鍵作用的細胞因子。此次臨床研究是全球首個探索GM-CSF單抗治療新型冠狀病毒肺炎重症患者的隨機、雙盲、安慰劑對照、三臂平行試驗。
天境生物創始人、榮譽董事長主席兼董事臧敬五博士表示:“自疫情爆發以來,我們迅速採取行動,重點開發TJM2,以應對緊急的醫療需求。其他針對此臨床適應症的GM-CSF抗體研究初期結果令人鼓舞,這使我們開展這項臨床研究的理論基礎和預期得到了進一步的支持” 。
在總共24例患者中評估了TJM2的安全性和耐受性,結果表明TJM2在臨床試驗患者中安全且耐受性良好。
數據表明,新冠肺炎患者共同特徵是患者臨床表現出明顯的淋巴細胞數量下降及血清中GM-CSF,IL-6,IFN-g等炎症細胞因子的上升。TJ-M2可以有效中和GM-CSF,從炎症細胞因子網絡的上游預防並阻止免疫系統的過度激活,從而減輕新冠肺炎病人的肺部炎症及其他組織器官損傷等嚴重併發症。