美国辉瑞20价肺炎疫苗20vPnC在第二项后期研究中成功

美国辉瑞20价肺炎疫苗20vPnC在第二项后期研究中成功
发布于: 5 月 15, 2020
编辑: Amy Liu

辉瑞(PFE + 0.5%)宣布了第二项III期临床临床试验的积极结果,该试验评估了辉瑞20价肺炎球菌多糖结合疫苗(20vPnC)在18至49岁以前未接种过疫苗的成人中的安全性。

数据显示,3个不同批次的20vPnC疫苗接种所激发的免疫应答具有一致性,达到了研究的主要免疫原性目标。

20vPnC的安全性与Prevnar 13(沛儿13,13价肺炎球菌结合疫苗)相似。

经过全面分析的结果将提交发表。

3月,辉瑞公布了20vPnC的III期研究的成功结果,并证明20vPnC与Prevnar 13(沛儿13)对先前未接种过肺炎球菌疾病疫苗的成年人有同等效用。

第三项研究正在进行中,旨在评估20vPnC在≥65岁老年人群中的安全性。

20vPnC在美国具有突破性疗法地位,FDA提供更深入的开发指导,更多高级机构人员参与以及对营销申请进行滚动审查。

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