RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司,位于加拿大温哥华,专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
辉瑞(PFE + 0.5%)宣布了第二项III期临床临床试验的积极结果,该试验评估了辉瑞20价肺炎球菌多糖结合疫苗(20vPnC)在18至49岁以前未接种过疫苗的成人中的安全性。
数据显示,3个不同批次的20vPnC疫苗接种所激发的免疫应答具有一致性,达到了研究的主要免疫原性目标。
20vPnC的安全性与Prevnar 13(沛儿13,13价肺炎球菌结合疫苗)相似。
经过全面分析的结果将提交发表。
3月,辉瑞公布了20vPnC的III期研究的成功结果,并证明20vPnC与Prevnar 13(沛儿13)对先前未接种过肺炎球菌疾病疫苗的成年人有同等效用。
第三项研究正在进行中,旨在评估20vPnC在≥65岁老年人群中的安全性。
20vPnC在美国具有突破性疗法地位,FDA提供更深入的开发指导,更多高级机构人员参与以及对营销申请进行滚动审查。