RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司,專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
輝瑞(PFE + 0.5%)宣佈了第二項III期臨床臨床試驗的積極結果,該試驗評估了輝瑞20價肺炎球菌多糖結合疫苗(20vPnC)在18至49歲以前未接種過疫苗的成人中的安全性。
數據顯示,3個不同批次的20vPnC疫苗接種所激發的免疫應答具有一致性,達到了研究的主要免疫原性目標。
20vPnC的安全性與Prevnar 13(沛兒13,13價肺炎球菌結合疫苗)相似。
經過全面分析的結果將提交發表。
3月,輝瑞公佈了20vPnC的III期研究的成功結果,並證明20vPnC與Prevnar 13(沛兒13)對先前未接種過肺炎球菌疾病疫苗的成年人有同等效用。
第三項研究正在進行中,旨在評估20vPnC在≥65歲老年人群中的安全性。
20vPnC在美國具有突破性療法地位,FDA提供更深入的開發指導,更多高級機構人員參與以及對營銷申請進行滾動審查。