中国信达生物双特异性抗体IBI318 Ia期临床研究取得积极结果

信达生物制药（香港证券交易所代码：01801）是一家致力于开发、生产和销售用于治疗主要疾病（例如肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病等）的创新药物的生物制药公司。该公司宣布在第56届美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上以壁报的形式公布了创新型抗程序性死亡受体1（PD-1）及抗程序性死亡配体1（PD-L1）的重组全人源双特异性抗体（研发代号：IBI318）Ia期临床研究（NCT03875157）的初步结果。

NCT03875157临床研究由中山市肿瘤预防治疗中心主任徐瑞华教授领导，旨在评价IBI318在晚期恶性肿瘤治疗中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。主要临床数据包括：

截至2020年1月10日，Ia期剂量爬坡阶段共入组15例受试者，目前正在进行600mg Q2W剂量探索。有11例受试者出现治疗期间与研究药物相关的不良事件（TRAE），最常见的TRAE包括发热（0%，G1/2）、输液反应（20.0%，G1/2），未出现3级及以上TRAE。300mg剂量组有1例受试者出现2级免疫相关性关节炎。

12例受试者至少接受1次肿瘤评估，9例受试者接受了10mg及以上剂量组的IBI318治疗，其中3例受试者出现客观缓解。

中山市肿瘤防治中心主任徐瑞华教授表示：“免疫治疗正进入双特异性抗体的时代。IBI318是首个抗PD-1 / PD-L1双特异性抗体。NCT03875157的结果显示出安全性。我们希望在下一个研究中能看到IBI318的更多积极数据，这将使大多数癌症患者及其家人受益。”

IBI318是抗PD-1 / PD-L1双特异性抗体。IBI318是一种重组的完全人IgG1双特异性抗体，可通过阻断PD-1和PD-L1 / PD-L2信号通路并阻断PD-L1与CD80信号通路的结合来恢复T细胞活化和抗肿瘤功能。IBI318有望提高抗肿瘤活性和功效。