信達生物製藥（香港證券交易所代碼：01801）是一家致力於開發、生產和銷售用於治療主要疾病（例如腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病等）的創新藥物的生物製藥公司。該公司宣佈在第56屆美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）上以壁報的形式公佈了創新型抗程序性死亡受體1（PD-1）及抗程序性死亡配體1（PD-L1）的重組全人源雙特異性抗體（研發代號：IBI318）Ia期臨床研究（NCT03875157）的初步結果。
NCT03875157臨床研究由中山市腫瘤預防治療中心主任徐瑞華教授領導，旨在評價IBI318在晚期惡性腫瘤治療中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。主要臨床數據包括：
中山市腫瘤防治中心主任徐瑞華教授表示：“免疫治療正進入雙特異性抗體的時代。IBI318是首個抗PD-1 / PD-L1雙特異性抗體。NCT03875157的結果顯示出安全性。我們希望在下一個研究中能看到IBI318的更多積極數據，這將使大多數癌症患者及其家人受益。”
IBI318是抗PD-1 / PD-L1雙特異性抗體。IBI318是一種重組的完全人IgG1雙特異性抗體，可通過阻斷PD-1和PD-L1 / PD-L2信號通路並阻斷PD-L1與CD80信號通路的結合來恢復T細胞活化和抗腫瘤功能。IBI318有望提高抗腫瘤活性和功效。
