信达生物GLP-1/GCGR激动剂IBI362Ib/II临床试验完成首次患者给药

信达生物GLP-1/GCGR激动剂IBI362Ib/II临床试验完成首次患者给药
发布于: 6 月 18, 2020
编辑: Amy Liu

信达生物制药(香港证券交易所:01801)是一家致力于开发、生产和销售用于治疗主要疾病(例如肿瘤,代谢性疾病和自身免疫性疾病)的创新药物的生物制药公司。该公司今天宣布胰高血糖素样肽-1/胰高血糖素(GLP-1/GCGR)双受体激动剂(研发代号:IBI362)的Ib/II期临床研究完成中国首例受试者给药。

这项研究(CIBI362B101)是一项在中国进行的人体耐受性和药代/药效动力学研究,旨在评估超重或肥胖受试者多次服用IBI362的情况。CIBI362B101研究的主要目的是在超重或肥胖受试者中,评估IBI362多次皮下注射在人体的安全性、耐受性以及确定临床使用的安全剂量。

IBI362是一种与哺乳动物胃泌酸调节素(oxyntomodulin, OXM)类似的长效合成肽,利用脂肪酰基侧链延长作用时间,每周给药一次。当外源给药时,OXM可以改善葡萄糖耐量并减轻体重。 GLP-1R激动剂具有促进胰岛素分泌和降低血糖的作用外, IBI362也可能通过GCGR的作用而具有减肥作用。

该项研究的主要研究者、北京大学人民医院纪立农教授指出:“超重和肥胖已成为全球性健康问题,超重和肥胖是包括糖尿病、心血管疾病、肝病、呼吸和睡眠障碍以及癌症在内的若干慢性病的重要病因。肥胖也被世界卫生组织列为导致疾病负担的十大危险因素之一。IBI362是国内第一个进入临床的GLP-1/GCGR双受体激动剂周制剂,我们非常期待临床研究结果。”

信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市,股票代码:01801。

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