信達生物GLP-1/GCGR激動劑IBI362Ib/II臨床試驗完成首次患者給藥

信达生物
發佈于: 6 月 18, 2020
編輯: Amy Liu

信達生物製藥(香港證券交易所:01801)是一家致力於開發、生產和銷售用於治療主要疾病(例如腫瘤,代謝性疾病和自身免疫性疾病)的創新藥物的生物製藥公司。該公司今天宣佈胰高血糖素樣肽-1/胰高血糖素(GLP-1/GCGR)雙受體激動劑(研發代號:IBI362)的Ib/II期臨床研究完成中國首例受試者給藥。

這項研究(CIBI362B101)是一項在中國進行的人體耐受性和藥代/藥效動力學研究,旨在評估超重或肥胖受試者多次服用IBI362的情況。CIBI362B101研究的主要目的是在超重或肥胖受試者中,評估IBI362多次皮下注射在人體的安全性、耐受性以及確定臨床使用的安全劑量。

IBI362是一種與哺乳動物胃泌酸調節素(oxyntomodulin, OXM)類似的長效合成肽,利用脂肪醯基側鏈延長作用時間,每週給藥一次。當外源給藥時,OXM可以改善葡萄糖耐量並減輕體重。 GLP-1R激動劑具有促進胰島素分泌和降低血糖的作用外, IBI362也可能通過GCGR的作用而具有減肥作用。

該項研究的主要研究者、北京大學人民醫院紀立農教授指出:“超重和肥胖已成為全球性健康問題,超重和肥胖是包括糖尿病、心血管疾病、肝病、呼吸和睡眠障礙以及癌症在內的若干慢性病的重要病因。肥胖也被世界衛生組織列為導致疾病負擔的十大危險因素之一。IBI362是國內第一個進入臨床的GLP-1/GCGR雙受體激動劑周製劑,我們非常期待臨床研究結果。”

信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

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