RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司,位于加拿大温哥华,专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
美国卫生与公众服务部(HHS)向两家公司快速拨款2100万美元来让这两家公司为COVID-19患者测试胃灼热药物法莫替丁(Pepcid的活性成分),因此受到批评。
这项研究由于患者短缺而暂停,由位于佛罗里达的Alchem Laboratories及其分包商Northwell Health在纽约进行。
HHS在6月8日的信中概述了一系列令人担忧的问题,包括缺乏跟踪安全性的系统、没有独立的数据监控器以及未获得FDA批文。
在6月19日对这封信的书面答复中,Alchem首席执行官James Talton表示,由于护理标准的频繁变化,该试验需要重新设计。
特朗普总统已经签署了四项旨在降低药品价格的行政令,其中包括将医疗保险的药物付款水平与其他国家的水平挂钩(目标是在8月24日生效)。
在优先审查状态下,FDA批准吉利德科学(GILD-2.5%)旗下Kite Pharma的CAR T细胞疗法Tecartus(brexucabtagene autoleucel)用于治疗套细胞淋巴瘤,这是一种罕见的侵袭性的非霍奇金淋巴瘤。
FDA警告消费者,避免使用数十种进口的洗手液,万分中存在有毒的木醇(甲醇),如果涂在皮肤上会导致甲醇中毒或误食会导致死亡。
该机构表示对品牌做出虚假声明感到担忧,这些品牌声称产品可以预防新冠病毒,并且越来越多的用户因摄入洗手液成份生病,包括住院或失明的人。
大多数有问题的品牌都是由墨西哥的六家公司制造的。其中一些由沃尔玛(NYSE:WMT)等主要零售商出售。
和黄医药(NASDAQ:HCM)已在中国血液系统恶性肿瘤患者中启动了HMPL-306的一期研究,HMPL-306是新型的异柠檬酸脱氢酶1和2突变的选择性小分子双重抑制剂。
一期研究是剂量递增研究,患者将接受递增剂量的口服HMPL-306,以确定最大耐受剂量和/或推荐的II期剂量。
二期研究中,三个队列的患者将接受HMPL‑306,以进一步评估RP2D的安全性和临床活性。