醫療保健精選——美國衛生與公眾服務部因COVID-19研究撥款受譴責,特朗普簽署削減美國藥品價格的命令

医疗保健精选——美国卫生与公众服务部因COVID-19研究拨款受谴责,特朗普签署削减美国药品价格的命令
發佈于: 7 月 24, 2020
編輯: Amy Liu

美國衛生與公眾服務部因COVID-19研究撥款受譴責

美國衛生與公眾服務部(HHS)向兩家公司快速撥款2100萬美元來讓這兩家公司為COVID-19患者測試胃灼熱藥物法莫替丁(Pepcid的活性成分),因此受到批評。

這項研究由於患者短缺而暫停,由位於佛羅里達的Alchem Laboratories及其分包商Northwell Health在紐約進行。

HHS在6月8日的信中概述了一系列令人擔憂的問題,包括缺乏跟蹤安全性的系統、沒有獨立的數據監控器以及未獲得FDA批文。

在6月19日對這封信的書面答覆中,Alchem首席執行官James Talton表示,由於護理標準的頻繁變化,該試驗需要重新設計。

特朗普簽署削減美國藥品價格的命令

特朗普總統已經簽署了四項旨在降低藥品價格的行政令,其中包括將醫療保險的藥物付款水平與其他國家的水平掛鉤(目標是在8月24日生效)。

FDA批准吉利德科學CAR T療法治療罕見淋巴瘤

在優先審查狀態下,FDA批准吉利德科學(GILD-2.5%)旗下Kite Pharma的CAR T細胞療法Tecartus(brexucabtagene autoleucel)用於治療套細胞淋巴瘤,這是一種罕見的侵襲性的非霍奇金淋巴瘤。

FDA發出有毒洗手液警告

FDA警告消費者,避免使用數十種進口的洗手液,萬分中存在有毒的木醇(甲醇),如果塗在皮膚上會導致甲醇中毒或誤食會導致死亡。

該機構表示對品牌做出虛假聲明感到擔憂,這些品牌聲稱產品可以預防新冠病毒,並且越來越多的用戶因攝入洗手液成份生病,包括住院或失明的人。

大多數有問題的品牌都是由墨西哥的六家公司製造的。其中一些由沃爾瑪(NYSE:WMT)等主要零售商出售。

和黃醫藥啟動抑制劑HMPL-306I期研究

和黃醫藥(NASDAQ:HCM)已在中國血液系統惡性腫瘤患者中啟動了HMPL-306的一期研究,HMPL-306是新型的異檸檬酸脫氫酶1和2突變的選擇性小分子雙重抑制劑。

一期研究是劑量遞增研究,患者將接受遞增劑量的口服HMPL-306,以確定最大耐受劑量和/或推薦的II期劑量。

二期研究中,三個隊列的患者將接受HMPL‑306,以進一步評估RP2D的安全性和臨床活性。

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