RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司,專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
美國衛生與公眾服務部(HHS)向兩家公司快速撥款2100萬美元來讓這兩家公司為COVID-19患者測試胃灼熱藥物法莫替丁(Pepcid的活性成分),因此受到批評。
這項研究由於患者短缺而暫停,由位於佛羅里達的Alchem Laboratories及其分包商Northwell Health在紐約進行。
HHS在6月8日的信中概述了一系列令人擔憂的問題,包括缺乏跟蹤安全性的系統、沒有獨立的數據監控器以及未獲得FDA批文。
在6月19日對這封信的書面答覆中,Alchem首席執行官James Talton表示,由於護理標準的頻繁變化,該試驗需要重新設計。
特朗普總統已經簽署了四項旨在降低藥品價格的行政令,其中包括將醫療保險的藥物付款水平與其他國家的水平掛鉤(目標是在8月24日生效)。
在優先審查狀態下,FDA批准吉利德科學(GILD-2.5%)旗下Kite Pharma的CAR T細胞療法Tecartus(brexucabtagene autoleucel)用於治療套細胞淋巴瘤,這是一種罕見的侵襲性的非霍奇金淋巴瘤。
FDA警告消費者,避免使用數十種進口的洗手液,萬分中存在有毒的木醇(甲醇),如果塗在皮膚上會導致甲醇中毒或誤食會導致死亡。
該機構表示對品牌做出虛假聲明感到擔憂,這些品牌聲稱產品可以預防新冠病毒,並且越來越多的用戶因攝入洗手液成份生病,包括住院或失明的人。
大多數有問題的品牌都是由墨西哥的六家公司製造的。其中一些由沃爾瑪(NYSE:WMT)等主要零售商出售。
和黃醫藥(NASDAQ:HCM)已在中國血液系統惡性腫瘤患者中啟動了HMPL-306的一期研究,HMPL-306是新型的異檸檬酸脫氫酶1和2突變的選擇性小分子雙重抑制劑。
一期研究是劑量遞增研究,患者將接受遞增劑量的口服HMPL-306,以確定最大耐受劑量和/或推薦的II期劑量。
二期研究中,三個隊列的患者將接受HMPL‑306,以進一步評估RP2D的安全性和臨床活性。