复星医药新冠病毒疫苗临床试验获得批准

复星医药新冠病毒疫苗临床试验获得批准
发布于: 7 月 16, 2020
编辑: Amy Liu

上海复星医药(集团)有限公司(“复星医药”,股票代码:600196.SH; 02196.HK)宣布子公司上海复星医药产业发展有限公司(“复星医药产业”)的新冠病毒mRNA疫苗(BNT162b1)收到国家药品监督管理局的《受理通知书》。

复星医药高级副总裁、全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民博士表示:“这一消息让团队倍受鼓舞!复星医药全球研发中心在疫情中砥砺前行,以人类健康需求为导向,积极推进与BioNTech mRNA疫苗的国际合作。希望这一疫苗早日在中国启动临床,尽快推出安全有效的疫苗产品从而最终战胜疫情。”

2020年3月,复星医药获德国BioNTech SE(简称“BioNTech”)授权,在中国大陆及港澳台地区(下同)独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。该疫苗为预防用生物制品,拟主要用于18岁及以上人群预防新型冠状病毒感染。

复星医药总裁兼首席执行官吴以芳表示:“新冠疫情仍在全球蔓延,疫苗研发刻不容缓,我们和BioNtech一直紧密合作,并努力推动该研发平台的mRNA疫苗在中国的临床试验。我们将继续与国家药监局和相关审评机构紧密联系,评估这些候选疫苗的安全性和有效性,争取早日获批临床,与国际同步推出针对COVID-19的疫苗产品。”

mRNA是携带遗传信息的核酸分子。 mRNA疫苗将遗传信息引入人体,从而使体内的细胞产生相应的抗原,从而诱导人体产生中和抗体并刺激T细胞的反应,通过体液的双重机制对抗病毒和细胞免疫。与传统疫苗相比,mRNA疫苗具有合成和生产工艺更方便、免疫原性强、不需要传统疫苗所需的其他佐剂等优点,并且安全性高。

上海复星医药(“复星医药”;股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994年,是中国领先的医疗保健集团。复星医药业务覆盖整个医疗保健价值链,以医药制造和研发为主,并在医疗器械和诊断、医疗保健服务、制药等领域拥有业务。

COVID-19 生命科学 生物科技