複星醫藥新冠病毒疫苗臨床試驗獲得批准

复星医药新冠病毒疫苗临床试验获得批准
發佈于: 7 月 16, 2020
編輯: Amy Liu

上海複星醫藥(集團)有限公司(“複星醫藥”,股票代碼:600196.SH; 02196.HK)宣佈子公司上海複星醫藥產業發展有限公司(“複星醫藥產業”)的新冠病毒mRNA疫苗(BNT162b1)收到國家藥品監督管理局的《受理通知書》。

複星醫藥高級副總裁、全球研發中心總裁兼首席醫學官回愛民博士表示:“這一消息讓團隊倍受鼓舞!複星醫藥全球研發中心在疫情中砥礪前行,以人類健康需求為導向,積極推進與BioNTech mRNA疫苗的國際合作。希望這一疫苗早日在中國啟動臨床,儘快推出安全有效的疫苗產品從而最終戰勝疫情。”

2020年3月,複星醫藥獲德國BioNTech SE(簡稱“BioNTech”)授權,在中國大陸及港澳臺地區(下同)獨家開發、商業化基於其專有的mRNA技術平臺研發的、針對新型冠狀病毒的疫苗產品。該疫苗為預防用生物製品,擬主要用於18歲及以上人群預防新型冠狀病毒感染。

複星醫藥總裁兼首席執行官吳以芳表示:“新冠疫情仍在全球蔓延,疫苗研發刻不容緩,我們和BioNtech一直緊密合作,並努力推動該研發平臺的mRNA疫苗在中國的臨床試驗。我們將繼續與國家藥監局和相關審評機構緊密聯繫,評估這些候選疫苗的安全性和有效性,爭取早日獲批臨床,與國際同步推出針對COVID-19的疫苗產品。”

mRNA是攜帶遺傳信息的核酸分子。 mRNA疫苗將遺傳信息引入人體,從而使體內的細胞產生相應的抗原,從而誘導人體產生中和抗體並刺激T細胞的反應,通過體液的雙重機制對抗病毒和細胞免疫。與傳統疫苗相比,mRNA疫苗具有合成和生產工藝更方便、免疫原性強、不需要傳統疫苗所需的其他佐劑等優點,並且安全性高。

上海複星醫藥(“複星醫藥”;股票代碼:600196.SH,02196.HK)成立於1994年,是中國領先的醫療保健集團。複星醫藥業務覆蓋整個醫療保健價值鏈,以醫藥製造和研發為主,並在醫療器械和診斷、醫療保健服務、製藥等領域擁有業務。

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