RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司，位于加拿大温哥华，专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
周末，美国食品药品监管局（FDA）授予血浆疗法概念股ADMA Biologics Inc（NASDAQ: ADMA）的康复血浆治疗COVID-19的紧急使用授权（EUA）。投资者预期该血浆疗法公司的收入将出现大幅飙升，股价也因此大涨。
现在的问题是，这只血浆疗法概念股的股价上涨势头还能持续下去吗？
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相比Grifols、CSL Behring和武田制药——贡献美国大约90%的血浆产品，年收入在10亿级别——等主要竞争对手，ADMA Biologics的体量还很小，公司2020年上半年的收入仅有$1800万。此外，上面这3家制药公司的收入源很广，而ADMA Biologics的多数收入都来自于销售血浆产品，或者是向制药商、研究机构及其他第三方销售血浆。
血浆疗法的历史已经长达几个世纪，但最近几年又开始热起来。美国FDA已经批准针对原发性免疫缺陷在内的多种血浆产品，并且适应症数量越来越多。
COVID-19疫情爆发前，血浆产品的市场规模每年以6%至11%的速度增长。尽管疫情激发了市场对于康复血浆前所未有的兴趣，但即使疫情结束，COVID-19的治疗需求出现断崖式下降，血浆产品市场以及ADMA Biologics的增长势头大概率将得以延续。
光光在美国，就有超过250,000名患有350种罕见病的患者会出现原发性免疫缺陷，其中大约一半的患者需要血浆产品进行治疗。未来几年，ADMA血浆产品的新批适应症或将扩大至骨髓和实体器官移植。
周日，FDA批准紧急使用血浆产品治疗COVID-19住院患者。在缺乏特效药的情况下，康复血浆已经用于70,000多名COVID-19患者的治疗，FDA的EUA授权或将这一数字进一步提高。数据显示，2020年8月23日，美国的COVID-19住院患者超过39,000人。
我们必须清醒地认识到，ADMA Biologics COVID-19疗法的产能提升能力将受制于康复新冠肺炎患者的数量，以及位于乔治亚州亚特兰大，唯一获得FDA批准的血浆收集中心。ADMA目前在田纳西州的诺克斯维尔有一个新的血浆收集中心，但尚未获得FDA的批准。
另外，来自礼来Eli Lilly and Co（NYSE: LLY）和再生元制药Regeneron Pharmaceuticals（NASDAQ: REGN）等公司的竞争性产品即将上市，该公司的COVID-19血浆疗法收入不太可能持续非常长的时间。这两家制药巨头的抗体疗法均已进入后期临床试验。
另外，血浆疗法的这一紧急使用授权基于的是一个缺乏控制组的观察研究。研究结果显示，相比注射低抗体浓度血浆的COVID-19患者，高抗体浓度血浆小组的致死概率降低了37%。 但是，想要收集到非常严谨的康复血浆和标准治疗的比较数据，这个难度还比较大。因此，血浆疗法的有效性到目前为止还缺少强有力的证据。
ADMA Biologics截至6月底的现金为$7560万，2020年前6个月亏损$3940万。另外，二季度产品销售额同比增长19%至$780万，但产品生产成本高达$1350万。COVID-19治疗可能会短时提振公司的收入，但投资者还是应当多看少动，等待血浆产品销售真正盈利的信号出现。
