RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司，專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
周末，美國食品藥品監管局（FDA）授予血漿療法概念股ADMA Biologics Inc（NASDAQ: ADMA）的康復血漿治療COVID-19的緊急使用授權（EUA）。投資者預期該血漿療法公司的收入將出現大幅飈升，股價也因此大漲。
現在的問題是，這只血漿療法概念股的股價上漲勢頭還能持續下去嗎？
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相比Grifols、CSL Behring和武田製藥——貢獻美國大約90%的血漿産品，年收入在10億級別——等主要競爭對手，ADMA Biologics的體量還很小，公司2020年上半年的收入僅有$1800萬。此外，上面這3家製藥公司的收入源很廣，而ADMA Biologics的多數收入都來自于銷售血漿産品，或者是向製藥商、研究機構及其他第三方銷售血漿。
血漿療法的歷史已經長達幾個世紀，但最近幾年又開始熱起來。美國FDA已經批准針對原發性免疫缺陷在內的多種血漿産品，幷且適應症數量越來越多。
COVID-19疫情爆發前，血漿産品的市場規模每年以6%至11%的速度增長。儘管疫情激發了市場對于康復血漿前所未有的興趣，但即使疫情結束，COVID-19的治療需求出現斷崖式下降，血漿産品市場以及ADMA Biologics的增長勢頭大概率將得以延續。
光光在美國，就有超過250,000名患有350種罕見病的患者會出現原發性免疫缺陷，其中大約一半的患者需要血漿産品進行治療。未來幾年，ADMA血漿産品的新批適應症或將擴大至骨髓和實體器官移植。
周日，FDA批准緊急使用血漿産品治療COVID-19住院患者。在缺乏特效藥的情况下，康復血漿已經用于70,000多名COVID-19患者的治療，FDA的EUA授權或將這一數字進一步提高。數據顯示，2020年8月23日，美國的COVID-19住院患者超過39,000人。
我們必須清醒地認識到，ADMA Biologics COVID-19療法的産能提升能力將受制于康復新冠肺炎患者的數量，以及位于喬治亞州亞特蘭大，唯一獲得FDA批准的血漿收集中心。ADMA目前在田納西州的諾克斯維爾有一個新的血漿收集中心，但尚未獲得FDA的批准。
另外，來自禮來Eli Lilly and Co（NYSE: LLY）和再生元製藥Regeneron Pharmaceuticals（NASDAQ: REGN）等公司的競爭性産品即將上市，該公司的COVID-19血漿療法收入不太可能持續非常長的時間。這兩家製藥巨頭的抗體療法均已進入後期臨床試驗。
另外，血漿療法的這一緊急使用授權基于的是一個缺乏控制組的觀察研究。研究結果顯示，相比注射低抗體濃度血漿的COVID-19患者，高抗體濃度血漿小組的致死概率降低了37%。 但是，想要收集到非常嚴謹的康復血漿和標準治療的比較數據，這個難度還比較大。因此，血漿療法的有效性到目前爲止還缺少强有力的證據。
ADMA Biologics截至6月底的現金爲$7560萬，2020年前6個月虧損$3940萬。另外，二季度産品銷售額同比增長19%至$780萬，但産品生産成本高達$1350萬。COVID-19治療可能會短時提振公司的收入，但投資者還是應當多看少動，等待血漿産品銷售真正盈利的信號出現。
