RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司，位于加拿大温哥华，专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
亚盛医药是一家致力于研发针对癌症、慢性乙型肝炎和老龄相关疾病新疗法的全球性临床阶段生物技术公司，宣布美国食品和药品监督管理局（FDA）授予公司在研原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115孤儿药资格认定，用于治疗胃癌。这是APG-115获得的首个FDA授予的孤儿药资格认定。
DA颁发的孤儿药资格认定证书使APG-115具备了各种发展激励措施的资格，包括对临床研究支出的税收抵免，免除新药申请（NDA）费用，由FDA授予研究补助金，特别是批准上市后可获得美国市场7年独占权。
东方国家和西方国家在全球范围内发生胃癌的比例明显不同。根据最新的SEER数据，2017年美国胃癌的患病人数估计为116,525，被认为是一种罕见病。但在中国、日本等亚洲国家胃癌发病率则较高。
APG-115为亚盛医药在研的一种口服生物可利用的、高选择性的小分子MDM2抑制剂，对MDM2具有高度结合亲和力，通过阻断MDM2-p53相互作用从而恢复p53的肿瘤抑制活性。
亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示：“胃癌的治疗是全球层面目前尚未完全满足的临床需求。此次针对胃癌适应症获得FDA孤儿药资格认定是APG-115产品开发和商业化的重要里程碑。孤儿药相关政策的扶持将有助于我们加快这一药物的全球临床开发与产品上市，从而早日惠及更多患者。”
