RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司，專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
亞盛醫藥是一家致力於研發針對癌症、慢性乙型肝炎和老齡相關疾病新療法的全球性臨床階段生物技術公司，宣佈美國食品和藥品監督管理局（FDA）授予公司在研原創新藥MDM2-p53抑制劑APG-115孤兒藥資格認定，用於治療胃癌。這是APG-115獲得的首個FDA授予的孤兒藥資格認定。
DA頒發的孤兒藥資格認定證書使APG-115具備了各種發展激勵措施的資格，包括對臨床研究支出的稅收抵免，免除新藥申請（NDA）費用，由FDA授予研究補助金，特別是批准上市後可獲得美國市場7年獨佔權。
東方國家和西方國家在全球範圍內發生胃癌的比例明顯不同。根據最新的SEER數據，2017年美國胃癌的患病人數估計為116,525，被認為是一種罕見病。但在中國、日本等亞洲國家胃癌發病率則較高。
APG-115為亞盛醫藥在研的一種口服生物可利用的、高選擇性的小分子MDM2抑制劑，對MDM2具有高度結合親和力，通過阻斷MDM2-p53相互作用從而恢復p53的腫瘤抑制活性。
亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：“胃癌的治療是全球層面目前尚未完全滿足的臨床需求。此次針對胃癌適應症獲得FDA孤兒藥資格認定是APG-115產品開發和商業化的重要里程碑。孤兒藥相關政策的扶持將有助於我們加快這一藥物的全球臨床開發與產品上市，從而早日惠及更多患者。”
