新冠疫苗试验发生不良事件,但可能与治疗无关

新冠疫苗试验发生不良事件,但可能与治疗无关
发布于: 9 月 16, 2020
编辑: Amy Liu

在审查了导致阿斯利康(NYSE:AZN)暂停新冠疫苗AZD1222的临床试验的不良事件后,一项独立评估确定,没有什么值得担心的,至少没有足够的证据来确定是否需要担心。

英国2/3期临床试验组织者说:“经过独立审查后,这些疾病被认为不太可能与新冠疫苗有关,或者没有足够的证据可以肯定地说这些疾病与新冠疫苗无关。”

接种疫苗的志愿者产生了“无法解释的神经症状,包括感觉改变或四肢无力”,这比简单地称为“无法解释的疾病”更具描述性,就像阿斯利康在上周暂停临床试验时所做的那样。

测试AZD1222的英国临床试验已经重新开始,但是在制药商等待该研究的监督委员会批准重新开始研究的同时,这项有30,000名参加者的美国临床试验仍处于暂停状态。

辉瑞公司(纽约证券交易所股票代码:PFE)在昨天的投资者日演讲中表示,新冠疫苗BNT162b2的临床试验没有暂停,该公司正在与BioNTech(纳斯达克股票代码:BNTX)一起开发这款新冠疫苗。辉瑞公司持续监控安全数据,并且有独立的数据监控委员会(DMC)每周审查一次数据。辉瑞并不知道服用活性疫苗或安慰剂的患者是否会发生不良反应,但DMC会获得无盲数据,可以消除服用安慰剂的患者的不良事件。

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