RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司，位于加拿大温哥华，专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
致力于开发用于治疗肿瘤、乙型肝炎和衰老相关疾病的创新药物的临床研究公司亚盛医药（6855.HK）宣布，公司在研原创1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 的Ib/II期临床研究（编号: APG2575CU101；EudraCT注册号: 2020-002736-73）已在乌克兰完成首例患者给药。这是亚盛医药在欧洲开展的首项全球临床试验。
这项研究是一项国际性的多中心Ib / II期临床研究，旨在评估APG-2575作为单一药物或联合治疗对复发/难治性CLL / SLL患者的疗效和安全性，现已获得乌克兰卫生部和俄罗斯卫生部批准展开临床试验。
CLL是一种成熟的B淋巴细胞克隆性增生性肿瘤。它是欧美发达国家中发病率最高的成人白血病之一，约占所有白血病的30％，年发病率2-6/10万人，65岁以上高达12.8/10万人。
APG-2575是亚盛医药正在研究的新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂。它可以通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞的程序性细胞死亡机制（凋亡），从而杀死肿瘤并用于治疗各种血液系统恶性肿瘤。 APG-2575是中国第一个进入临床阶段的本地开发的Bcl-2选择性抑制剂。APG-2575现在已经在美国、中国和澳大利亚获得了多个Ib / II期临床试验许可证，并且同时在全球范围内推进多种血液肿瘤适应症的临床开发。 APG-2575的两个适应症在今年相继获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，分别为华氏巨球蛋白血症（WM）和CLL。
亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示：此次在欧洲的首例给药是亚盛医药全球临床开发的又一个重要里程碑，是公司首次将临床研究扩展到欧洲。APG-2575是公司细胞凋亡产品管线的重要临床开发品种，在血液系统恶性肿瘤治疗方面呈现较大潜力。我们将加快这一药物的临床开发与产品上市，为包括欧洲在内的全球的CLL/SLL患者提供更多的治疗可能性。
