CEPI资助中国三叶草生物开发“S-三聚体”新冠候选疫苗

CEPI（“流行病防范创新联盟”）宣布，将资助中国四川三叶草生物制药有限公司（“三叶草生物”）研发的“COVID-19 S-三聚体”重组亚单位新冠疫苗候选物，以支持其在全球范围内开展关键性II/III期临床试验。如果该疫苗被证明安全有效，将在中国和世界范围内申请上市许可。

CEPI对三叶草三聚体疫苗候选品的总投资将高达3.28亿美元，其中包括先前宣布的6950万美元的承诺。先期资助已用于临床前研究、I期临床研究和全球关键的II/III期有效性研究准备工作。积极的临床前研究数据和I期临床初步数据表明，“S-三聚体”新冠疫苗候选物具有良好的耐受性，并能诱导出强的中和抗体和偏向Th1的细胞免疫反应，值得进行持续评估。详细的研究数据将于不久后公布于同行评审出版物。

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该研究预计在2020年底前启动。与此同时，三叶草生物将不断扩大疫苗生产规模，以达到每年可能供应疫苗超过十亿剂，并提前建立储备。如果疫苗被证明安全有效，则可在获得许可后迅速部署分发。

CEPI首席执行官哈切特（Richard Hatchett）博士表示：“迄今为止，三叶草生物的“S-三聚体”新冠疫苗候选物的临床开发和生产进展顺利，前景乐观。我很高兴扩展我们与三叶草生物的合作关系，以使该疫苗具备获得许可的潜质。CEPI的扩大资助将为其关键的后期临床试验提供资金，在印证疫苗效果的同时扩大产能，达成可能年产数亿剂疫苗的目标。一旦该疫苗被证明安全有效，数量可观的疫苗即可通过COVAX机制提供给需要的人使用。”

三叶草生物首席执行官梁果先生说：“获得CEPI的持续资助我们倍感荣幸。这是基于我们之间数月密切合作，以及我们为开发安全有效的新冠疫苗，在早期临床前研究、产能扩大和I期临床试验等方面取得成功的结果。伙伴关系的深化使得三叶草生物可以在今年年底之前将“S-三聚体”新冠疫苗候选物的研究推进到全球范围II/III期有效性研究，以期于2021年在中国和全球获得上市许可。我们期待与CEPI的继续合作，因为我们始终致力于为全球范围内有需要的人群开发安全有效的疫苗。”