CEPI資助中國三葉草生物開發“S-三聚體”新冠候選疫苗

CEPI（“流行病防範創新聯盟”）宣佈，將資助中國四川三葉草生物製藥有限公司（“三葉草生物”）研發的“COVID-19 S-三聚體”重組亞單位新冠疫苗候選物，以支持其在全球範圍內開展關鍵性II/III期臨床試驗。如果該疫苗被證明安全有效，將在中國和世界範圍內申請上市許可。

CEPI對三葉草三聚體疫苗候選品的總投資將高達3.28億美元，其中包括先前宣佈的6950萬美元的承諾。先期資助已用於臨床前研究、I期臨床研究和全球關鍵的II/III期有效性研究準備工作。積極的臨床前研究數據和I期臨床初步數據表明，“S-三聚體”新冠疫苗候選物具有良好的耐受性，並能誘導出強的中和抗體和偏向Th1的細胞免疫反應，值得進行持續評估。詳細的研究數據將於不久後公佈于同行評審出版物。

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該研究預計在2020年底前啟動。與此同時，三葉草生物將不斷擴大疫苗生產規模，以達到每年可能供應疫苗超過十億劑，並提前建立儲備。如果疫苗被證明安全有效，則可在獲得許可後迅速部署分發。

CEPI首席執行官哈切特（Richard Hatchett）博士表示：“迄今為止，三葉草生物的“S-三聚體”新冠疫苗候選物的臨床開發和生產進展順利，前景樂觀。我很高興擴展我們與三葉草生物的合作關係，以使該疫苗具備獲得許可的潛質。CEPI的擴大資助將為其關鍵的後期臨床試驗提供資金，在印證疫苗效果的同時擴大產能，達成可能年產數億劑疫苗的目標。一旦該疫苗被證明安全有效，數量可觀的疫苗即可通過COVAX機制提供給需要的人使用。”

三葉草生物首席執行官梁果先生說：“獲得CEPI的持續資助我們倍感榮幸。這是基於我們之間數月密切合作，以及我們為開發安全有效的新冠疫苗，在早期臨床前研究、產能擴大和I期臨床試驗等方面取得成功的結果。夥伴關係的深化使得三葉草生物可以在今年年底之前將“S-三聚體”新冠疫苗候選物的研究推進到全球範圍II/III期有效性研究，以期於2021年在中國和全球獲得上市許可。我們期待與CEPI的繼續合作，因為我們始終致力於為全球範圍內有需要的人群開發安全有效的疫苗。”