INOVIO启动新冠疫苗INO-4800的2/3期临床试验,获得美国国防部资助

INOVIO启动新冠疫苗INO-4800的2/3期临床试验,获得美国国防部资助
发布于: 11 月 18, 2020
编辑: Amy Liu

INOVIO(NASDAQ:INO)是一家生物技术公司,专注于将精确设计的DNA药物推向市场,以治疗和保护人们免受传染病和癌症的侵袭。INOVIO今天宣布,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,可继续进行计划中的新冠疫苗INO-48002/3期临床试验的2期阶段。新冠疫苗INNOVATE试验将由美国国防部(DoD)化学生物放射和核防御联合计划执行办公室(JPEO-CBRND)出资,与国防部卫生事务助理部长办公室[OASD(HA)]和国防卫生局(DHA)协作完成。

新冠疫苗试验的第2阶段旨在评估2剂量方案(1.0 mg或2.0 mg)中INO-4800的安全性、耐受性和免疫原性,每剂量接受INO-4800或安慰剂,以确定感染风险高的三个年龄组(18-50岁,51-64岁和65岁及以上)中的更合适剂量,进行后续三期疗效评估。INNOVATE三期试验仍处于部分临床暂停状态,直到INOVIO满意地解决了FDA有关CELLECTRA®2000装置的剩余问题。该公司计划在新冠疫苗2期阶段进行期间以及新冠疫苗试验的3期阶段开始之前,解决其余器械问题。

INOVIO总裁兼首席执行官 J. Joseph Kim博士说:我为INOVIO团队感到非常自豪,团队坚持不懈地致力于开发安全有效的疫苗来抗击新冠疫情。我们2期试验的启动是INO-4800研发的关键里程碑。我们非常高兴能够继续与美国国防部建立伙伴关系,以推进用于现役军人和老百姓的INO-4800的开发,并感谢美国国防部对我们抗击新冠的技术始终充满信心。

美国国防部已同意,除了此前在6月宣布用于大规模生产公司专有智能器械CELLECTRA® 3PSP和CELLECTRA® 2000器械采购的7,100万美元资金外,也为INNOVATE临床试验的2期和3期阶段提供资金。

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