RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司,位于加拿大温哥华,专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
由国药集团(OTCPK:SHTDF)开发的中国国家支持的新冠疫苗在阿联酋31,000名志愿者进行的试验中,已保护86%的人免受新冠疫苗侵害。
该疫苗已经在中国获得紧急授权,已向数十万人接种,但尚未获得任何药物监管机构的公共使用批准。
不同于辉瑞(NYSE:PFE)和Moderna(NASDAQ:MRNA)的药效超过94%的新冠疫苗,中国的疫苗是基于灭活的病毒,可以在正常冷藏条件下运输。
辉瑞(PFE -1.5%)和BioNTech(BNTX -3.4%)表示,黑客在对欧洲药品监管机构的网络攻击中,“非法获取”了与他们开发的新冠疫苗有关的文件。没有提供更多详细信息。
两家公司均表示,试验参与者的个人数据没有遭到破坏,欧洲医学机构“已向我们保证,网络攻击不会对其审查时间表造成影响。”
辉瑞-BioNTech新冠疫苗仍在接受欧盟的审查,预计将于12月29日完成审查。
加拿大已成为最新批准辉瑞(PFE)和BioNTech(BNTX)共同开发的新冠疫苗的国家。代号为BNT162b2的疫苗已在英国和巴林获得批准,本周正在接受FDA的审查,然后才可能获得美国的紧急使用许可授权。
加拿大卫生部在一份声明中说:“一旦疫苗投放市场,加拿大卫生部和加拿大公共卫生署将密切监视疫苗的安全性,如果发现任何安全隐患,将毫不犹豫地采取行动。”
辉瑞和BioNTech有望在2021年前向加拿大提供2000万剂新冠疫苗,其中包括计划于本月交付的24.9万剂。
Moderna(NASDAQ:MRNA)是新冠疫苗大赛的潜在获胜者,Needham将该股的评级从“买入”下调为“持有”。
分析师Alan Carr指出,随着疫苗的研发,“Moderna在2020年朝着验证其mRNA平台的方向取得了重大进展”。年初至今以来,该股的涨幅为770%,而同期的涨幅为18%标普500指数显示Moderna 的股票有“完全有价值”。
Alan Carr认为,尽管Moderna疫苗获得紧急使用授权会使股价有潜在的上涨空间,但批准不会“合理地提高价格目标”,除非出现“竞争者疫苗更新数据和其他Moderna计划的其他数据”。
Sorrento Therapeutics(SRNE + 4.1%)获FDA批准,进行静脉(IV) STI-2020 (COVI-AMG)的1期试验,该试验将评估STI-2020单次注射的安全性、药代动力学和功效。
该公司先前宣布,STI-2020在临床前研究中以非常低的剂量显示出完全的中和作用。
11月,该公司提交了STI-2020的新药研究申请。