RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司，位于加拿大温哥华，专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
甘李药业股份有限公司是一家全球性的生物制药公司，今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予GLR2007快速通道审评资格认定，用于胶质母细胞瘤（GBM）的治疗。
GLR2007是一种周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK 4/6）抑制剂，甘李公司正在开发用于治疗包括胶质母细胞瘤在内的晚期实体瘤。胶质母细胞瘤是一种低生存率的侵袭性脑癌。虽然胶质母细胞瘤被认为是一种罕见病，但它是最常见的脑和中枢神经系统（CNS）恶性肿瘤，占恶性原发性脑和中枢神经系统肿瘤的45.2%。
胶质母细胞瘤的一年生存率为39.3%。到了诊断后的第二年和第五年，生存率分别下降到16.9%和5.5%。甘李药业全球临床科学总监Julius Huang表示：“胶质母细胞瘤患者预后差、生存率低，表明这种疾病还需要新的治疗方案以满足治疗需求。”
此次获得FDA快速通道审评资格认定意味着甘李药业可以和FDA有更多的沟通交流机会，同时在研药物GLR2007也获得了滚动式审评资格，将有机会获得优先审评及加速批准的资格
甘李药业成功开发出中国第一个国产生物合成人胰岛素。该公司目前已有5种重组胰岛素类似物在中国实现商业化。
