RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司,專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
甘李藥業股份有限公司是一家全球性的生物製藥公司,今天宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予GLR2007快速通道審評資格認定,用於膠質母細胞瘤(GBM)的治療。
GLR2007是一種週期蛋白依賴性激酶4/6(CDK 4/6)抑制劑,甘李公司正在開發用於治療包括膠質母細胞瘤在內的晚期實體瘤。膠質母細胞瘤是一種低生存率的侵襲性腦癌。雖然膠質母細胞瘤被認為是一種罕見病,但它是最常見的腦和中樞神經系統(CNS)惡性腫瘤,占惡性原發性腦和中樞神經系統腫瘤的45.2%。
膠質母細胞瘤的一年生存率為39.3%。到了診斷後的第二年和第五年,生存率分別下降到16.9%和5.5%。甘李藥業全球臨床科學總監Julius Huang表示:“膠質母細胞瘤患者預後差、生存率低,表明這種疾病還需要新的治療方案以滿足治療需求。”
此次獲得FDA快速通道審評資格認定意味著甘李藥業可以和FDA有更多的溝通交流機會,同時在研藥物GLR2007也獲得了滾動式審評資格,將有機會獲得優先審評及加速批准的資格
甘李藥業成功開發出中國第一個國產生物合成人胰島素。該公司目前已有5種重組胰島素類似物在中國實現商業化。