中国三叶草生物宣布新冠候选疫苗的全球II/III期临床试验“SPECTRA”取得进展

中国三叶草生物宣布新冠候选疫苗的全球II/III期临床试验“SPECTRA”取得进展
发布于: 7 月 5, 2021
编辑: Amy Liu

中国三叶草生物制药有限公司(“三叶草生物”)于宣布新冠候选疫苗全球关键性II/III期临床试验 “SPECTRA” 项目完成中年和老年受试者的入组,该临床试验旨在评估三叶草生物新冠候选疫苗SCB-2019 (CpG 1018/Alum加铝佐剂)的有效性、安全性和免疫原性。

“SPECTRA”项目是针对新冠候选疫苗SCB-2019 (CpG 1018/Alum加铝佐剂)开展的一项双盲、随机及对照研究,受试者完成两次接种,其中间隔21天。在全球范围内,共有超过2.9万名成年和老年受试者入组了该临床试验。

一旦“SPECTRA”项目获得积极数据,三叶草生物将向中国国家药品监督管理局(NMPA)、欧洲药品管理局(EMA)和世界卫生组织(WHO)提交附条件批准申请。

三叶草生物首席执行官梁果先生表示:“‘SPECTRA’项目是前所未有的跨越全球四个大洲、跨越国界合作的结果。 我们谨此向所有‘SPECTRA’项目的受试者、研究人员和合作伙伴表达我们最真挚的谢意,感谢他们为完成这一重大项目给与一如既往的支持。”

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