和黄医药向欧洲药品管理局提交索凡替尼的上市许可申请并获得批准

和黄医药（中国）有限公司（”和黄医药”）（Nasdaq/AIM: HCM; HKEX: 13）宣布，欧洲药品管理局（”EMA”）已经确认并受理了该公司的用于治疗胰腺和胰腺外（非胰腺）神经内分泌肿瘤（”NET”）的上市许可申请（”MAA”）。EMA的审定确认该申请足够完整，可以开始正式审查程序。

该申请提交是遵循了 EMA 人用药品委员会（“CHMP”）提供的科学建议。和黄医药已于 2021 年 7 月 1 日宣布向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交新药上市申请并获受理。

和黄医药（国际）董事总经理兼首席医学官 Marek Kania 医学博士表示：“和黄医药的创新肿瘤药物管线正在全球范围内取得重要的进展。继美国 FDA 受理索凡替尼的美国新药上市申请后，我们相信此次 EMA 对该上市许可申请的确认，认可了相关申请材料的科学价值”。神经内分泌瘤（NET）简介

NET形成于与神经系统互动的细胞或产生激素的腺体中，可以起源于身体的各个部位，最常见的是在肠道或肺部，可以是良性或恶性的。

索凡替尼简介

索凡替尼（surufatinib）是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。

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