欧洲药品监管机构:心脏炎症和辉瑞和Moderna的新冠疫苗之间可能存在联系

欧洲药品监管机构:心脏炎症和辉瑞和Moderna的新冠疫苗之间可能存在联系
发布于: 7 月 13, 2021
编辑: Amy Liu

据路透社报道,欧洲药品管理局(简称“EMA”)表示,已经确定了辉瑞(PFE)和Moderna(MRNA)的mRNA 新冠疫苗与心肌炎和心包炎等罕见的心脏炎症之间可能存在联系。

然而,EMA也评论说,所有授权的新冠疫苗的已知和潜在好处超过了风险。

监管机构审查了欧洲经济区(EEA)地区的300多起心脏疾病病例,该地区包括欧盟、冰岛、挪威和列支敦士登。

截至5月31日,已经注射了1.77亿剂辉瑞公司的Comirnaty和2000万剂Moderna公司的Spikevax疫苗。

EMA得出结论,辉瑞公司的疫苗Comirnaty导致了大多数心肌炎和心包炎病例。监管机构表示,这两种心脏疾病应被列入两种疫苗的副作用清单中。呼吸困难、心悸和胸痛是与这些情况有关的一些症状。

EMA补充说,这些情况是在接种疫苗之日起14天内发生的,在第二次接种后,年轻男性报告的病例数更多。

调查结果出来后,辉瑞公司发表了一份声明,称所报告的两种情况”一般都很温和”,人们”在接受标准治疗和休息后往往会在短时间内恢复”。

此外,对强生公司(JNJ)和阿斯利康公司(AZN)的疫苗也进行了类似研究。然而,没有发现这些疫苗与类似的心脏疾病之间的联系。EMA已经要求这两家公司提供更多的数据进行进一步分析。

同时,EMA在审查了三例毛细血管渗漏综合症(CLS)病例后,提醒有罕见血液疾病–毛细血管渗漏综合症(CLS)病史的人不要接种强生公司的疫苗。

今年6月,EMA将CLS列为阿斯利康疫苗的一种可能的副作用,并建议有类似既往病症的人不要注射该疫苗。

EMA最近的发现可能会给这些公司在欧洲的疫苗接种带来压力。EMA的安全小组建议医护人员注意疫苗接种后的症状。

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