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據路透社報道,歐洲藥品管理局(簡稱“EMA”)表示,已經確定了輝瑞(PFE)和Moderna(MRNA)的mRNA 新冠疫苗與心肌炎和心包炎等罕見的心臟炎症之間可能存在聯繫。
然而,EMA也評論說,所有授權的新冠疫苗的已知和潛在好處超過了風險。
監管機構審查了歐洲經濟區(EEA)地區的300多起心臟疾病病例,該地區包括歐盟、冰島、挪威和列支敦士登。
截至5月31日,已經注射了1.77億劑輝瑞公司的Comirnaty和2000萬劑Moderna公司的Spikevax疫苗。
EMA得出結論,輝瑞公司的疫苗Comirnaty導致了大多數心肌炎和心包炎病例。監管機構表示,這兩種心臟疾病應被列入兩種疫苗的副作用清單中。呼吸困難、心悸和胸痛是與這些情況有關的一些症狀。
EMA補充說,這些情況是在接種疫苗之日起14天內發生的,在第二次接種後,年輕男性報告的病例數更多。
調查結果出來後,輝瑞公司發表了一份聲明,稱所報告的兩種情況”一般都很溫和”,人們”在接受標準治療和休息後往往會在短時間內恢復”。
此外,對強生公司(JNJ)和阿斯利康公司(AZN)的疫苗也進行了類似研究。然而,沒有發現這些疫苗與類似的心臟疾病之間的聯繫。EMA已經要求這兩家公司提供更多的數據進行進一步分析。
同時,EMA在審查了三例毛細血管滲漏綜合症(CLS)病例後,提醒有罕見血液疾病–毛細血管滲漏綜合症(CLS)病史的人不要接種強生公司的疫苗。
今年6月,EMA將CLS列為阿斯利康疫苗的一種可能的副作用,並建議有類似既往病症的人不要注射該疫苗。
EMA最近的發現可能會給這些公司在歐洲的疫苗接種帶來壓力。EMA的安全小組建議醫護人員注意疫苗接種後的症狀。