截至美国东部时间周三上午11:17，Iovance Biotherapeutics (IOVA)的股价暴跌22.4%。在该公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)暂停IOV-LUN-202临床试验后，股价急剧下跌，该试验评估实验性疗法LN-145 TIL治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的效果。
FDA的临床暂停是在IOV-LUN-202研究中出现患者死亡后生效的。Iovance在一份新闻稿中表示，死亡“可能与临床试验的非清髓性淋巴细胞清除预处理方案有关”。
Iovance表示，正在暂停IOV-LUN-202研究的新患者招募，而FDA的临床暂停仍然有效。然而，该公司将继续向已参与研究且已接受肿瘤切除术的患者施用LN-145 TIL，但会采取“额外的预防措施和风险缓解措施”，还将密切监测先前接受过实验疗法的患者。
FDA的临床暂停对于许多临床阶段的生物科技股票来说更具破坏性。然而，LN-145 TIL并不是Iovance的主要候选药物。该公司正在等待FDA对lifileucel治疗晚期黑色素瘤的批准决定，预计2024年2月24日给出审批结果。LN-145 TIL的挫折不应影响这一决定。
对于激进的投资者来说，Iovance可能是一只有吸引力的股票，在抛售中值得买入。如果获得批准，lifileucel的年销售额峰值将达到近9亿美元。这种潜力使得Iovance的估值看起来相当不错，该公司目前的市值为17亿美元。然而，规避风险的投资者可能会希望避开Iovance。还有其他波动性较小的股票值得考虑购买。
